概要

横井 英人（香川大学医学部附属病院 医療情報部／臨床研究支援センター）

■ 巻頭グラビア
医療の効率化に貢献する医療機器／前島 洋平・佐藤 崇・小郷 由貴

■ 特集
－特集に寄せて－
総論　医療機器の特徴とレギュラトリーサイエンスに基づいたマネジメント／横井 英人

１. 医療機器の承認審査について／松井 豊
２. プログラム医療機器・AI応用医療機器の展望と課題／鎮西 清行
３. 医療機器不具合等報告の変遷－用語集から見る変遷－／薬袋 博信
４. ビッグデータを薬事に用いる－シグナルディテクションの背景と現状－／小出 大介
５. 医療機器不具合報告とシグナル検出／高橋 徹
６. AIによる不具合用語集の編集支援／谷川原 綾子

■ Information from Industry
・VELYS™ロボット支援ソリューション／吉木 均
・ブレインヘルスケアの夜明け― 認知症治療の新時代における脳健康の可視化「脳ドック用AIプログラム“Brain Life ImagingⓇ”」／青山 裕紀

■ 研究者の最新動向
・医療事故（過誤）を防ぐ医療AR（Augmented Reality）グラスシステム～経験・情報不足を補う医療支援／田仲 浩平
・抗がん剤の承認時のサロゲートエンドポイントの利用状況と承認後の検証試験に関する検討／前田 英紀
・遠隔心電位波形モニタリング／立石 憲彦
・治験・臨床研究の近代化・国際化と電子カルテデータの活用に対する期待と課題について／青柳 吉博
・薬物アレルギーをいかに評価し早期治療へと結びつけるか／見尾 光庸・原（野上） 愛
・量子コンピューティング時代にも安心・安全な医療データ遠隔分散共有技術／福本 昌弘
・企業従業員の健康管理と健康経営の促進に向けたPHRを軸とした情報管理の考察／島川 龍載

「Precision Medicine」編集委員会
【委員長】
山崎 力（国際医療福祉大学 教授／東京大学 医学部 前教授）
【委　員】
飯室 聡（国際医療福祉大学大学院 医学研究科 公衆衛生学専攻 教授）
今井 一博（東京大学大学院 総合文化研究科 生命環境科学系 准教授）
浦野 友彦（国際医療福祉大学 医学部 老年病学講座 主任教授）
小出 大介（東京大学大学院 医学系研究科 生物統計情報学講座 特任教授）

【初代委員長】
永井 良三（自治医科大学 学長）

【名誉編集顧問】
本庶 佑（京都大学 特別教授）　　　　　　　　　　　（順不同）